Pensteril Eto Jahitan Pembedahan

Pensteril ETO Jahitan Pembedahan

Penyelesaian Suhu Rendah Termaju untuk Jahitan Sintetik & Bio-serap

Perbandingan Kaedah Pensterilan

Kaedah	Kesesuaian untuk Jahitan	Kesan terhadap Prestasi Bahan
Etilena Oksida (BARIS)	Aliran Perdana Industri (Penembusan Tinggi)	Kesan minimum pada kekuatan tegangan; jangka hayat sehingga 5 tahun.
Sinar Gamma	Kegunaan Perindustrian Biasa	Risiko degradasi polimer (cth., PP, Poliester).
Kukus/Mendidih	Tidak Disyorkan	Mengurangkan kekuatan dengan ketara; gentian mungkin membengkak atau rapuh.

Kekuatan Tegangan

Kitaran vakum dalam kami memastikan sifar kerosakan struktur, mengekalkan kekuatan kritikal yang diperlukan untuk penyembuhan.

Kawalan Sisa EO

Mematuhi piawaian kebangsaan dengan ketat (≤250μg/g) melalui kitaran pengudaraan berdenyut yang dioptimumkan.

Kandungan Lembapan

Untuk jahitan PGA/PLA, pam skru kering kami memastikan kelembapan ≤0.05% untuk mengelakkan hidrolisis pramatang.

Prestasi Pengudaraan & Penyahgas

Sistem Konvensional

48 jam

Sistem Jahitan BOCON

< 12 jam

Parameter Utama	Skru Kering BOCON	Sistem Tradisional
Vakum muktamad	-101.27 kPa	-97 kPa
Risiko Hidrolisis	Sifar (Kering Tulen)	tinggi (Risiko Kelembapan)
Pematuhan	ISO 11135 / 21 Bahagian CFR 11	Standard Asas

Unit Kecekapan Tinggi Padat

Model: 1.5 CBM (1.5m³)

Kejuruteraan khusus untuk pengeluar jahitan pembedahan. Menggabungkan jejak kecil dengan kuasa vakum dalam sistem skala industri.

Soalan Lazim Profesional

Hanya monofilamen (nilon, PP) atau jahitan bersalut disyorkan untuk pensterilan semula di bawah sumber yang terhad. Jahitan jalinan pelbagai helai (seperti sutera) sepatutnya tidak pernah digunakan semula kerana patogen boleh bersembunyi di celah gentian.

Untuk jahitan yang boleh diserap (PGA, PLA), kelembapan mempercepatkan hidrolisis. Teknologi skru kering kami memastikan persekitaran ultra-kering untuk mengekalkan integriti dan kekuatan jahitan sepanjang hayat simpanannya.

Manakala Gamma adalah cekap, ia boleh merendahkan polimer sintetik seperti Poliester. ETO kekal sebagai standard emas kerana ia memberikan penembusan yang tinggi tanpa menjejaskan kekuatan fizikal bahan jahitan.

Disahkan Kitaran Pensterilan Proses

IQ / OQ / Sokongan Pengesahan PQ

N2 Keselamatan Proses: Kawalan Wilayah Mudah Terbakar

PERSEDIAAN

Memuatkan & Persediaan

Buka pintu pemuatan, memuatkan produk. Semua pintu tertutup. Persediaan parameter yang sesuai. Mulakan kitaran.

LANGKAH 01

Pemanasan

Pemanasan sehingga 52 ℃.

LANGKAH 02

Tetap hangat

Sistem akan kekal hangat untuk 10 min.

LANGKAH 03

Pra-Vakum

Vakum kepada -90kPa mengikut parameter pengguna.

LANGKAH 04

Ujian kebocoran

Tempoh ialah 13 min.

LANGKAH 05 (KESELAMATAN)

Penggantian udara kepada N2

Menggantikan udara ruang kepada gas N2, 1-2 kali.

LANGKAH 06

Melembapkan ruang

Produk akan dilembapkan sehingga 55% RH.

LANGKAH 07

Kediaman kelembapan

Tempoh ialah 30 min.

LANGKAH 08

N2 selimut ke ruang

Mencuci paip EO dan menyediakan ruang untuk suntikan gas EO.

LANGKAH 09 (SUNTIKAN)

Suntikan EO ke ruang

Gas EO disuntik ke dalam ruang untuk mencapai tekanan 25 kPa.

LANGKAH 10

Penutup N2

Prosesnya ialah mencuci paip EO dan biarkan semua EO masuk ke dalam bilik.

LANGKAH 11

Kediaman EO

Ia akan bertahan 2 jam dan 10 min.

LANGKAH 12

penyingkiran EO

Mengeluarkan hampir semua gas EO keluar di bawah vakum.

LANGKAH 13 (KESELAMATAN)

Mencuci N2

Suntikan gas N2 ke dalam ruang untuk menggantikan semua gas EO untuk keselamatan.

LANGKAH 14

Pencucian udara

Mencuci produk dengan udara, selepas proses pencucian udara sisa EO menjadi sangat rendah.

LANGKAH 15

Pengudaraan

Proses ini mempunyai fungsi yang sama dengan bilik Pengudaraan, memastikan sisa EO lebih kurang.

LENGKAP

Kitaran Selesai

Tekanan naik ke -3.0 kPa~3.0 kPa. Buka pintu pemunggahan dan punggah produk. Cetak data sejarah.

5-WARANTI TAHUN UNTUK KESELURUHAN MESIN

Global Dipercayai Anda Pensteril ETO rakan kongsi

Sebagai peneraju pensteril ETO industri pengilang, BOCON menyediakan lebih daripada sekadar peralatan. Kami menghantar turnkey Sistem pensterilan ETO disokong oleh 15+ tahun kecemerlangan kejuruteraan. Daripada reka bentuk awal dan pengesahan IQ/OQ/PQ kepada sokongan teknikal sepanjang hayat, we ensure your medical device sterilization process is safe, patuh, dan cekap.

Pemasangan Global

Persediaan dan pentauliahan di tapak oleh jurutera pakar.

Pengesahan Penuh

Dokumentasi dan sokongan IQ/OQ/PQ yang komprehensif.

24/7 Sokongan

Diagnostik jauh dan penghantaran alat ganti yang cepat.

Bersedia untuk Menggunakan Yang Boleh Dipercayai
Pensteril ETO Industri Sistem?

Sama ada anda memerlukan unit berskala makmal atau industri berskala besar Sistem pensterilan ETO, jurutera kami bersedia untuk menyediakan cadangan teknikal yang disesuaikan.

Minta Sebut Harga Teknikal Muat turun Katalog Produk

Ulasan

Tiada ulasan lagi.

Jadilah yang pertama mengulas “Pensteril Eto Jahitan Pembedahan”