6 医療機器の滅菌方法: 仕組みとどのデバイスが理想的か

6 滅菌方法: 理想的なものを選択する方法?

規制の遵守: 以下に概説するすべてのプロセスは、以下によって管理されます。 FDA, 誰が, およびISO 患者の安全のために微生物を完全に排除するための基準.

適切な滅菌方法を選択するには、以下のバランスが重要です。 微生物の致死性 そして 材料の完全性. メーカー向け, 間違ったプロセスを選択すると、ポリマーが脆くなる可能性があります, 腐食した電子機器, または無菌性保証に失敗した.

滅菌方法の比較表

方法 仕組み 理想的な用途… に適さない…
エチレンオキサイド (並ぶ) 低温ガスアルキル化. 高い浸透力. 熱に弱いデバイス, ペースメーカー, カテーテル, 心臓弁. 食べ物, 液体, 油.
スチーム (オートクレーブ) 高圧飽和蒸気. 急速な & 無毒. 手術器具, 注射器, バイアル, ステンレス鋼. エレクトロニクス, 光ファイバー, 感熱性ポリマー.
ガンマ / 電子ビーム 電離放射線によるコールドプロセス. メス, 針, 粘着包帯, プラスチック注射器. 変色したり脆くなる特定のポリマー.
プラズマガス 低温での過酸化水素ガスプラズマ. レーザープローブ, 温度計, 除細動器パドル. セルロース, リネン, または液体.
乾熱 高温空気 (伝導/対流). ガラス製品, 金属部品, 無水粉末. ほとんどのプラスチック, 不織布.
化学薬品 液体殺胞子剤 (FDA承認済み). 軟性内視鏡, 聴診器, はさみ. 重要なインプラント (BI モニタリングの欠如のため).

お使いのデバイスに適した方法はどれですか?

デバイスに次のものが含まれている場合 エレクトロニクス, 複雑なルーメン, または熱に弱い素材, エチレンオキサイド (並ぶ) 依然として業界のゴールドスタンダードである, 滅菌終了 50% 米国のすべての医療機器の中で. 一人で.

[画像: を示すインフォグラフィック 6 方法とそれぞれの温度範囲]

ボーコン: 低温滅菌のエキスパート

ボーコンにて, 私たちはを専門としています エチレンオキサイド (並ぶ) 価値の高い医療資産を保護するソリューション. 私たちの BCS シリーズ ETO 滅菌器 再利用可能なデバイスや使い捨てデバイスの最終滅菌に必要な精度を提供します, ~への完全な準拠を確保する ISO 11135 光ファイバーや電気部品などのデリケートな素材を保護しながら.

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