Importanza dell'umidità in Sterilizzazione con ETO
Il successo del Ossido di etilene (EO/ETO) sterilizzazione Il processo dipende dal preciso equilibrio di quattro variabili critiche:
- 1. Concentrazione di gas
- 2. Temperatura
- 3. Umidità (RH)
- 4. Tempo di esposizione
Perché l'umidità è vitale per la sterilizzazione
L’umidità gioca un ruolo determinante nell’azione letale del gas ETO. Senza adeguati livelli di umidità, i microrganismi possono essiccarsi e diventare resistenti al gas. Ecco come i livelli di umidità influiscono sul processo:
01. Penetrazione ottimale (30%RH – 80%RH)
L'umidità deve essere rigorosamente controllata entro questo intervallo per facilitare la penetrazione dell'ETO nelle cellule biologiche. L'umidità reidrata i microbi, rendendoli più vulnerabili all’azione chimica del gas.
02. Rischi di bassa umidità (< 30%RH)
Mentre la sterilizzazione può ancora avvenire al di sotto del 30% di umidità relativa, il tasso di penetrazione è significativamente più basso. Ciò richiede un tempo di esposizione molto più lungo per raggiungere il livello di garanzia di sterilità richiesto (SAL).
03. Rischi di umidità eccessiva (> 80%UR)
Un'umidità elevata può causare formazione di condensa all'interno della camera. Poiché l'ETO è altamente solubile in acqua, l'eccessiva umidità assorbirà il gas, portando a una concentrazione insufficiente di ETO e a cicli di sterilizzazione prolungati.
04. Protezione dell'imballaggio
L'eccessiva umidità può danneggiare l'estetica del prodotto, come ad esempio causare la dissoluzione dell'inchiostro sulle scatole di cartone. Un controllo adeguato garantisce sia la sterilità che l'integrità della confezione.
Sistema di monitoraggio a doppio sensore
Per garantire la massima affidabilità del processo, ogni Sterilizzatore BOCON ETO è dotato di due sensori di umidità indipendenti all'interno della camera. Questa ridondanza consente il tempo reale, monitoraggio ad alta precisione dell’umidità relativa interna dell’armadio.
