ETO Sterilizátor Méretek: 1–110 m³ Kamra méretezési útmutató

Méretezési útmutató · ISO 11135

Kiadta Hangzhou Bocon | Ipari EO sterilizálási mérnöki & Érvényesítési támogatás

A kamra térfogata az első szám, amelyet minden projektcsapat idéz, és az utolsó szám, amelyet ki kell választani. Ipari etilén-oxid sterilizálókhoz, a gyakorlati döntés a raklapszámlálással kezdődik, ajtó típus, és a helyiségek a kamra két oldalán – a köbméteres adat egyszerűen az eredmény.

Miért rossz kiindulópont a kamratérfogat?

A 30 m³-es sterilizátor belső térfogata 30 m³. Nem rendelkezik 30 m³ hasznos raktérrel. A raklapok nem esnek rá a szigetelésre, ajtókeretek, és légelosztó rések, és a térfogati terhelési tényező egy tipikus orvosi eszköz terhelésnél közel 70 %. Egy 10 m³-es kamra tehát nagyjából 7 m³ csomagolt terméket dolgoz fel tételenként – ez a szám sokkal fontosabb a gyártástervezésben, mint az adattábla száma..

A második ok geometriai. Az ETO sterilizátor méreteinek literenkénti összehasonlítása önmagában elrejti a különbséget: két kamra ugyanazon a térfogaton osztozhat, és nagyon eltérően viselkedhet: az 11100 × 1350 × 2000 mm-es hajó egy egyreszelős alagút, amely egy raklapszélességet fogad, míg egy 7600 × 2700 × 2200 mm-es hasonló térfogatú edény két raklapot fogad egymás mellett. Az első illik hosszú, keskeny szállítószalag; a második egy kompakt helyiségbe illik. Egyik sem nagyobb literben. Ezek különböző épületek.

Standard ETO sterilizáló méretek: 1 110 m³-ig

A BOCON kamrákat épít 1 m³-es laboratóriumi egységektől 110 m³-es kétsoros ipari edényekig. Az alábbi táblázat a reprezentatív ETO sterilizátor méreteket tartalmazza belső méretekkel, raklapkapacitás egy szabványos 1200 × 1000 mm-es raklaphoz, a külső boríték pedig tolóajtóval. A kettő között minden méret elérhető, és a nem szabványos borítékokat rendelésre tervezzük.

Három mintát érdemes megjegyezni. A 40 m³-ig terjedő kamrák 1350 mm belső szélességet tartanak fenn – egy raklap, végétől a végéig betöltve. 45 m³-től a szélesség megduplázódik, 2700 mm-re, és a raklapok két egymás mellett helyezkednek el, ami lerövidíti az edényt és az épületet. A tartomány tetején egy 110 m³-es kamra eléri a 17 m hosszúságot, és a rakodó szállítószalag a projekt szerkezeti részévé válik, nem pedig tartozékává.

Belső méretek kontra külső lábnyom

A külső boríték az, amit az építkezésnek el kell helyeznie, és ez nem kis növekedés a belső mérethez képest. Szigetelés, az ajtó mechanizmusa, a keretet, és a szervizrés 0,8–1,0 m-rel növeli a hosszt és nagyjából 1,85 m-rel a szélességet az egysoros tolóajtós egységen. Egy 30 m³-es kamra alapterülete 11,52 × 3,22 m, vagy körülbelül 37 m²-en a karbantartási távolság előtt.

Az ajtó típusa jobban megváltoztatja a külső méreteket, mint bármely más egyedi döntés. Ugyanaz a 30 m³-es hajó 11520 × 3220 × 2520 mm tolóajtóval, 11450 × 1920 × 2520 mm forgóajtóval, és 11520 × 1910 × 4550 mm emelőajtóval. A tolóajtó lakást vásárol, szállítószalag-barát felület az oldalsó tér árán; a forgóajtó a legkompaktabb; az emelőajtó alapterületet fejtérre cserél.

A kamra és az áteresztőképesség összehangolása

Egy teljes EO ciklus – előkondicionáló transzfer, üres, párásítás, gázexpozíció, kipirulás, és a levegőztetés átadása – jellemzően 8-10 óra, amely működési naponként két ciklust eredményez egy jól kezelt létesítményben. A tényleges időtartamot a teljesítményminősítés rögzíti, nem az eladási lap szerint, tehát ezeket a számokat tervezési értékként kezelje.

Ekkor a számítás egyszerű. Napi raklap szükséges, osztva két ciklussal, ciklusonkénti raklapkapacitást ad meg, amely közvetlenül a fenti táblázatra vonatkozik. Egy létesítmény, amire szüksége van 20 raklap napi szükséglet 10 raklapok ciklusonként – egy 30 m³-es kamra. Ugyanaz az igény, amelyet egy 10 m³-es egység kezel 2.5 napi ciklust, és nem hagy tartalékot egy sikertelen futáshoz, karbantartási ablak, vagy érvényesítési visszatartás. Az a margó, nem a raklap aritmetika, általában ez indokolja a következő méret növelését.

Az ajtó típusának kiválasztása

• Tolóajtó: az automatikus vonalak alapértelmezett értéke. Lapos felületet kölcsönöz a szállítószalagnak, 3,2 m oldalirányú mozgástérre van szüksége az egysoros egységeknél, és természetesen párosul egy transzfer autóval az előkondicionálás között, sterilizáció, és levegőztetés.
• Forgóajtó: a legkisebb külső szélesség – 1,92 m 30 m³-nél – és a szokásos választás laboratóriumi és kísérleti kamrákhoz, tisztatéri átmenő falak, és olyan épületek, ahol az alapterület a kötelező érvényű korlát.
• Emelő ajtó: függőlegesen nyílik, így a kamra előtti padló szabad marad a raklapemelők és targoncák számára. Kapacitástól függően 3,95-5,07 m belmagasságot igényel, ami gyakran meghajtja az épületmagasságot.

Mindhárom elérhető robbanásbiztos reteszeléssel, ajtótömítés felügyelet, és a sterilizációs vezérlőbe vezetékezett helyzet-visszacsatolás, mert az ajtó egyszerre nyomáshatár és személybiztonsági határ.

Állomás a Kamra körül

Az ETO sterilizátor ritkán önálló gép. A kamra egy előkondicionáló helyiséget tartalmazó állomás közepén helyezkedik el, maga a sterilizáló, egy levegőztető helyiség, EO hulladékgáz kezelés, nitrogéntermelés, gőzellátás, és egy vezérlőterem. A kamra méretezése ezeknek a szomszédoknak a méretezése nélkül olyan üzemet eredményez, amely nem tud az adattábla szerinti átviteli sebességgel működni.

A levegőztetés a leggyakoribb szűk keresztmetszet. A maradék EO anyagtól függően órák vagy napok alatt deszorbeálódik a polimerekből, terhelési sűrűség, és hőmérséklet; A nagy állomások ezért 650 m³ osztályú, fűtött, dedikált levegőztető helyiségeket használnak, kényszerszellőztetés. Az előkondicionáló helyiségeket azonos adagolási ritmusra méretezzük, így a rakományok 40–50%-os relatív páratartalommal és 40–50 °C-on érkeznek a kamrába, nem pedig a környezeti hőmérsékleten..

Ellenőrzés, Adatintegritás, és Képesítés

A vezérlőrendszer az, ahol a kamra mérete dokumentálási problémává válik. Egy 110 m³-es hajó több érzékelőcsatornát generál, hosszabb ciklus rekordok, és nagyobb tételjelentés, mint egy 3 m³-es egységnél, és az ellenőrzési nyomvonalnak a tartomány mindkét végén olvashatónak kell maradnia. A BOCON saját fejlesztésű vezérlője naplózza a teljes ciklust, és kinyomtatja azokat a rekordokat, amelyekre egy érvényesítési fájlnak ténylegesen szüksége van: folyamat rekord, paraméter következtetés, terméklista, részletes adatjelentés, és az ellenőrzési nyomvonal működési naplója, szerver opcióval a központi archiváláshoz és távoli támogatáshoz.

Szállítás előtt, minden kamra gyári átvételi tesztet végez, amely magában foglalja pozitív és negatív szivárgási tesztek, vákuum és légtelenítés sebessége, párásítás és fűtési sebesség, belső keringés, a hőmérséklet és a páratartalom egyenletessége, és egy teljes ciklus. A telepítést az IQ követi, OQ, és szoftver validálás operátori képzéssel, tehát ugyanazok a méretadatok, amelyek az elrendezést vezérlik, a minősítési protokollt is.

A helyszín készenléti ellenőrző listája

• Emelet: pontszerű rakományok egy megrakott 110 m³-es kamrából és raklapsínjéből, nem csak az üres edény súlyát.
• Hozzáférés: a legnagyobb egyedi alkatrésznek át kell haladnia az épületnyíláson – a kamra hossza gyakran meghaladja a 17 m-t.
• Magasság: az emelőajtóknak 5,07 m-ig kell lenniük; a tolóajtóknak sínre és fejlécre van szükség a nyílás felett.
• Közművek: gőz, sűrített levegő, nitrogén, hűtővíz, és a ciklushoz méretezett vízelvezetés, nem csak a kamratérfogatra.
• Veszélyes terület: Ex zóna az ajtó körül, gázellátás, és kipufogó, szellőztetéshez kapcsolt gázérzékelővel.
• Felmentés: legalább 1 m a szerviz hozzáféréshez az ajtón kívüli oldalakon, plusz ajtóutazás és szállítószalag borítékok.

Miért adják meg a csapatok a BOCON-t?

Hangzhou Bocon gyártotta ipari ETO sterilizáló rendszerek mivel 2006 és exportál ide 44 országokban, 1 m³ és 110 m³ közötti kamrakapacitásokkal. A gyártás két jiashani telephelyen folyik – a vezérlőszekrények Luoxing területén, R&D, és irodák, és a Huimin a kamrás testgyártáshoz – a Meikesivel kötött stratégiai partnerség támogatásával, amelynek műhelye D fokozatú és ASME nyomástartó edénygyártási képességgel rendelkezik. A portfólió lefedi a meleg levegős és melegvizes fűtési rendszereket, előkondicionáló és levegőztető helyiségek, szállítószalagok, EO súrolók, EO helyreállítás, és EG égők, durván 35 szabadalom, köztük három az Egyesült Államokban.

Azon vásárlók számára, akik összehasonlítják az azonos kapacitású szállítókat, a megkülönböztetők általában azok, amelyek a kamra felszerelése után jelennek meg: hogy a levegőztető helyiséget a sterilizátorral méretezték-e, hogy a vezérlő hitelesítésre kész rekordkészletet állít-e elő, és hogy a szállító támogatja-e a vonalat az időzónák között. Ezek mérnöki döntések, és könnyebben elkészíthetők az alapozó leöntése előtt.

Gyakran Ismételt Kérdések

Referencia: ISO 11135:2014 · ISO 10993-7:2008 · ATEX 2014/34/EU. A méretek reprezentatívak, és minden rendelésnél a jóváhagyott rajzon visszaigazolják.