Sterilizálás etilén-oxiddal orvosi eszközökhöz
Az orvosi iparban, terminális sterilizálás a végső biztosíték – a teljes mikrobiális élet deaktiválásának folyamata, miután a terméket lezárták a végső csomagolásában. Etilén-oxid (EO) A gáz ennek a feladatnak a legfőbb vegyi anyaga, különösen olyan összetett készülékekhez, amelyek nem képesek ellenállni a gőz magas hőmérsékletének vagy a sugárzás leromlásának.
Az EO erős hatású, erősen átható alkilezőszer. Úgy fejti ki hatását, hogy megzavarja a mikroorganizmusok reproduktív DNS-ét. Modern ipari környezetben, vagy mint 100% tiszta EO vagy biztonságosabbban EO/CO₂ keverék a maximális letalitás biztosítása vákuum környezetben.
Alkalmazás: Mit lehet sterilizálni?
Míg a nedves hő költséghatékony alternatíva az egyszerű szerszámok számára, Az EO a kötelező választás:
- Hőlabil berendezések: Érzékeny elektronika és finom optika.
- Polimer anyagok: Műanyag eszközök, IV készletek, és speciális katéterek.
- Ruházati anyagok: Sebészeti kendő, ruhák, és porózus nem szőtt szövetek.
- Porok: Vízmentes anyagok, amelyeknek száraznak kell maradniuk.
A szabványos EO sterilizációs ciklus
Letalitási tényezők: A SAL tudománya 10⁻⁶
A sterilizálási ciklus sikere négy kritikus változó pontos kalibrálásától függ:
| Tényező | Standard tartomány | Hatás a folyamatra |
|---|---|---|
| Gázkoncentráció | 400 – 1200 mg/l | A magasabb koncentrációk növelik a mikrobiális pusztulási arányt, de hosszabb levegőztetést igényelnek. |
| Hőmérséklet | 50°C – 60 °C (122°F – 140°F) | Optimalizálja a gázaktivitást, miközben védi a hőérzékeny polimereket. |
| Relatív páratartalom | 35% – 80% RH | Nélkülözhetetlen a spórák rehidratálásához, hogy sebezhetőek legyenek az EO-gázzal szemben. |
| Kitettségi idő | Változó (Átl. 6 óra) | A terhelési sűrűség és az anyagelnyelő képesség alapján beállítva. |
Precíziós vezérlés BOCON rendszerekkel
A BOCON-nál, ezt értjük Sterilizálás etilén-oxiddal erőteljes, de kényes megoldás. A miénk BCS sorozatú ETO sterilizátorok úgy lettek kialakítva, hogy ezeket a változókat számítógépes pontossággal kezeljék, annak biztosítása, hogy a levegőztetési és elgázosítási időszakok optimalizálva legyenek a maradékanyagok minimalizálása érdekében, miközben maximalizálják az áteresztőképességet és a biztonságot.
