Ethylene oxide (EO) Glossary ng Sterilization
Ang pag-unawa sa teknikal na terminolohiya ay mahalaga para sa pagpapanatili ng pagsunod sa FDA at ISO 11135 mga pamantayan. Nasa ibaba ang isang alpabetikong gabay sa mga terminong madalas gamitin sa Ethylene oxide (EO) isterilisasyon mga talakayan sa mga tagagawa ng medikal na aparato.
Ang proseso ng pag-alis gas EO mula sa isang isterilisadong produkto sa pamamagitan ng paglalantad nito sa hangin upang mabawasan natitirang EO mga antas.
Ang bilang at uri ng mga microorganism na naroroon sa isang produkto bago ang EO isterilisasyon proseso.
Ang selyadong lalagyan ng vacuum kung saan ang proseso ng isterilisasyon nagaganap sa ilalim ng kinokontrol na mga parameter.
Isang walang kulay na gas na ginamit bilang isang makapangyarihan sterilant dahil sa kakayahang tumagos sa packaging at maabot ang mga kumplikadong lugar ng device.
Ang paggalaw ng gas EO mga molekula mula sa mga lugar na mataas ang konsentrasyon hanggang sa mga lugar na mababa ang konsentrasyon sa loob ng load.
Ang nasusukat na kakayahan ng proseso ng isterilisasyon upang epektibong pumatay ng mga partikular na mikroorganismo.
Paghahanda ng isang produkto sa pamamagitan ng paglalantad nito sa kinokontrol na kahalumigmigan at temperatura bago ang EO gas injection.
Ang dokumentadong proseso ng pagpapatunay na ang ikot ng isterilisasyon patuloy na nakakamit ang ninanais na antas ng sterility.
Mga Kritikal na Teknikal na Sukatan: D-Halaga
Sa Teknolohiya ng isterilisasyon ng Ethylene Oxide, ang D-halaga ay isa sa pinakamahalagang sukatan para sa pagkontrol sa kalidad. Kinakatawan nito ang tiyak na oras na kinakailangan upang makamit ang isang-log (90%) pagbawas sa bilang ng mga mabubuhay na mikroorganismo sa isang itinakdang temperatura at konsentrasyon ng gas.
BOCON: Ang Iyong Eksperto sa Pagsunod sa EO Sterilization
ng BOCON Mga ETO Sterilizer ng Serye ng BCS ay dinisenyo upang matugunan ang lahat isterilisasyon ng FDA at ISO 11135 kinakailangan. Ang aming kagamitan ay nagbibigay ng tumpak na kontrol sa konsentrasyon ng gas, tagal ng pagkalantad, at aeration, tinitiyak na nakakamit ng iyong mga produkto ang pinakamataas na pamantayan ng kaligtasan at mababa natitirang EO mga antas.
