Esterilizador Eto de sutura quirúrgica

Esterilizador ETO de sutura quirúrgica

Solución avanzada de baja temperatura para suturas sintéticas y bioabsorbibles

Comparación de métodos de esterilización

Método	Idoneidad para suturas	Impacto en el rendimiento del material
Óxido de etileno (PÓNGASE EN FILA)	Industria principal (Alta Penetración)	Impacto mínimo en la resistencia a la tracción.; vida útil hasta 5 años.
Luz de gama	Uso industrial común	Riesgo de degradación del polímero. (p.ej., PÁGINAS, Poliéster).
Vapor/Ebullición	No recomendado	Reduce significativamente la fuerza; Las fibras pueden hincharse o volverse quebradizas..

Resistencia a la tracción

Nuestros ciclos de vacío profundo garantizan cero daños estructurales, Mantener la fuerza crítica necesaria para la curación..

Control de residuos de AE

Estrictamente conforme con los estándares nacionales (≤250μg/g) mediante ciclos de aireación pulsantes optimizados.

Contenido de humedad

Para suturas PGA/PLA, Nuestra bomba de tornillo seco garantiza una humedad ≤0,05% para evitar la hidrólisis prematura.

Rendimiento de aireación y desgasificación

Sistema Convencional

48 Horas

Sistema de sutura BOCON

< 12 Horas

Parámetros clave	Tornillo seco BOCON	Sistema Tradicional
Vacío definitivo	-101.27 kPa	-97 kPa
Riesgo de hidrólisis	Cero (Puro Seco)	Alto (Riesgo de humedad)
Cumplimiento	ISO 11135 / 21 Parte CFR 11	Estándar Básico

Unidad compacta de alta eficiencia

Modelo: 1.5 CBM (1.5m³)

Diseñado específicamente para fabricantes de suturas quirúrgicas. Combina un tamaño reducido con el poder de vacío profundo de los sistemas a escala industrial..

Preguntas frecuentes profesionales

Solo monofilamento (Nylon, PÁGINAS) o suturas recubiertas se recomiendan para la reesterilización cuando los recursos son limitados.. Suturas trenzadas de múltiples hilos (como la seda) debería nunca reutilizarse ya que los patógenos pueden esconderse en los huecos de las fibras.

Para suturas absorbibles (PGA, PLA), la humedad acelera la hidrólisis. Nuestra tecnología de tornillo seco garantiza un entorno ultraseco para mantener la integridad y resistencia de la sutura durante toda su vida útil..

Mientras que Gamma es eficiente, Puede degradar polímeros sintéticos como el poliéster.. ETO sigue siendo el estándar de oro porque proporciona una alta penetración sin comprometer la resistencia física del material de sutura..

Validado Ciclo de esterilización Proceso

coeficiente intelectual / OQ / Soporte de validación de PQ

Seguridad del proceso de N2: Control de regiones inflamables

PREPARACIÓN

Carga y configuración

Abre la puerta de carga, cargar los productos. Todas las puertas se cierran. Configuración de parámetros adecuados. Iniciar el ciclo.

PASO 01

Calefacción

Calentamiento hasta 52 ℃.

PASO 02

mantener caliente

El sistema se mantendrá caliente durante 10 minutos.

PASO 03

Pre-vacío

Vacío hasta -90kPa según los parámetros del usuario..

PASO 04

Pruebas de fugas

La duración es 13 minutos.

PASO 05 (SEGURIDAD)

Reemplazo de aire a N2

Reemplazo del aire de la cámara por gas N2, 1-2 veces.

PASO 06

Humidificar la cámara

Los productos se humidificarán hasta un 55% de humedad relativa..

PASO 07

Vivienda de humedad

La duración es 30 minutos.

PASO 08

Manta de N2 a la cámara.

Lavado de tuberías de EO y preparación de la cámara para la inyección de gas EO..

PASO 09 (INYECCIÓN)

Inyección de EO a la cámara.

El gas EO se inyecta en la cámara para alcanzar una presión de 25 kPa.

PASO 10

Cubierta de N2

El proceso consiste en lavar la tubería de EO y dejar que todo el EO entre en la cámara..

PASO 11

Vivienda EO

se mantendrá 2 horas y 10 minutos.

PASO 12

eliminación de AE

Eliminación de casi todo el gas EO al vacío.

PASO 13 (SEGURIDAD)

Lavado de N2

Inyección de gas N2 en la cámara para reemplazar todo el gas EO por seguridad..

PASO 14

Lavado de aire

Lavar los productos con aire., Después del proceso de lavado con aire, el residuo de EO se vuelve muy bajo..

PASO 15

Aireación

Este proceso tiene la misma función que la sala de aireación., asegurando que el residuo de EO sea mucho menor.

COMPLETO

Ciclo terminado

La presión sube hasta -3.0 kPa~3,0 kPa. Abrir la puerta de descarga y descargar productos.. Imprimir datos del historial.

5-AÑO DE GARANTÍA PARA TODA LA MÁQUINA

Su global de confianza Esterilizador ETO Pareja

como líder esterilizador industrial ETO fabricante, BOCON ofrece más que solo equipos. Entregamos llave en mano Sistema de esterilización ETO respaldado por 15+ años de excelencia en ingeniería. Desde el diseño inicial y la validación IQ/OQ/PQ hasta el soporte técnico de por vida, we ensure your medical device sterilization process is safe, obediente, y eficiente.

Instalación global

Configuración y puesta en marcha in situ por parte de ingenieros expertos.

Validación completa

Documentación y soporte completos sobre IQ/OQ/PQ.

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