Surgical Suture Eto Sterilizer

手術縫合ETO滅菌器

Advanced Low-Temperature Solution for Synthetic & Bio-absorbable Sutures

Sterilization Method Comparison

Method	Suitability for Sutures	Impact on Material Performance
環氧乙烷 (ETO)	Industry Mainstream (高滲透率)	Minimal impact on tensile strength; shelf life up to 5 years.
Gamma Ray	Common Industrial Use	Risk of polymer degradation (e.g., PP, Polyester).
Steam/Boiling	Not Recommended	Significantly reduces strength; fibers may swell or embrittle.

Tensile Strength

Our deep-vacuum cycles ensure zero structural damage, maintaining the critical strength needed for healing.

EO Residue Control

Strictly compliant with national standards (≤250μg/g) through optimized pulsating aeration cycles.

Moisture Content

For PGA/PLA sutures, our dry screw pump ensures moisture ≤0.05% to prevent premature hydrolysis.

Aeration & Degassing Performance

Conventional System

48 Hours

BOCON Suture System

< 12 Hours

Key Parameters	BOCON Dry Screw	Traditional System
Ultimate Vacuum	-101.27 千帕	-97 千帕
Hydrolysis Risk	Zero (Pure Dry)	High (Moisture Risk)
遵守	國際標準化組織 11135 / 21 CFR Part 11	Basic Standard

Compact High-Efficiency Unit

Model: 1.5 CBM (1.5m³)

Specifically engineered for surgical suture manufacturers. Combines a small footprint with the deep-vacuum power of industrial-scale systems.

Professional FAQ

Only monofilament (Nylon, PP) or coated sutures are recommended for re-sterilization under limited resources. Multi-strand braided sutures (like silk) should never be reused as pathogens can hide in fiber gaps.

For absorbable sutures (PGA, PLA), moisture accelerates hydrolysis. Our dry screw technology ensures an ultra-dry environment to maintain the suture's integrity and strength throughout its shelf life.

While Gamma is efficient, it can degrade synthetic polymers like Polyester. ETO remains the gold standard because it provides high penetration without compromising the physical strength of the suture material.

已驗證滅菌週期過程

智商 / 氧氣質量 / PQ 驗證支持

N2 製程安全: 易燃區域控制

準備

載入和設定

打開裝載門, 裝載產品. 所有的門都關閉. 適當的參數設定. 開始循環.

步 01

加熱

加熱至52℃.

步 02

保持溫暖

系統將保溫一段時間 10 分分鐘.

步 03

預真空

根據用戶參數真空至-90kPa.

步 04

洩漏測試

持續時間是 13 分分鐘.

步 05 (安全)

空氣到氮氣的替代

將腔室空氣更換為氮氣, 1-2 次.

步 06

加濕室

產品將被加濕至高達 55%RH.

步 07

濕度住宅

持續時間是 30 分分鐘.

步 08

N2 毯到腔室

EO 管路清洗和 EO 氣體注入室準備.

步 09 (注射)

EO注入腔室

將 EO 氣體注入腔室以達到壓力 25 千帕.

步 10

氮氣蓋

流程是沖洗EO管道，讓所有EO進入腔室.

步 11

環氧乙烷住宅

它將堅持下去 2 小時和 10 分分鐘.

步 12

環氧乙烷去除

在真空下除去幾乎所有的 EO 氣體.

步 13 (安全)

氮氣沖洗

為了安全起見，將 N2 氣體注入腔室以替換所有 EO 氣體.

步 14

空氣清洗

用空氣清洗產品, 經過空氣清洗過程後，EO 殘留量變得非常低.

步 15

通風

此流程與曝氣室功能相同, 確保 EO 殘留量更少.

完全的

循環完成

壓力上升至 -3.0 千帕~3.0千帕. 打開卸貨門，卸出產品. 列印歷史數據.

5-整機保固一年

您值得信賴的全球環氧乙烷滅菌器夥伴

作為領先的 工業環氧乙烷滅菌器 製造商, BOCON提供的不僅是設備. 我們提供交鑰匙服務 ETO滅菌系統 支援 15+ 多年的卓越工程經驗. 從初始設計和 IQ/OQ/PQ 驗證到終身技術支持, we ensure your medical device sterilization process is safe, 合規的, 高效率.

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