Cerrahi Sütür Etilen Oksit Sterilizatörü

Cerrahi Sütür ETO Sterilizatörü

Advanced Low-Temperature Solution for Synthetic & Bio-absorbable Sutures

Sterilization Method Comparison

Method	Suitability for Sutures	Impact on Material Performance
Etilen Oksit (SIRALANMAK)	Industry Mainstream (Yüksek Penetrasyon)	Minimal impact on tensile strength; shelf life up to 5 years.
Gamma Ray	Common Industrial Use	Risk of polymer degradation (e.g., PP, Polyester).
Steam/Boiling	Not Recommended	Significantly reduces strength; fibers may swell or embrittle.

Tensile Strength

Our deep-vacuum cycles ensure zero structural damage, maintaining the critical strength needed for healing.

EO Residue Control

Strictly compliant with national standards (≤250μg/g) through optimized pulsating aeration cycles.

Moisture Content

For PGA/PLA sutures, our dry screw pump ensures moisture ≤0.05% to prevent premature hydrolysis.

Aeration & Degassing Performance

Conventional System

48 Hours

BOCON Suture System

< 12 Hours

Key Parameters	BOCON Dry Screw	Traditional System
Ultimate Vacuum	-101.27 kPa	-97 kPa
Hydrolysis Risk	Zero (Pure Dry)	High (Moisture Risk)
Uyumluluk	ISO 11135 / 21 CFR Part 11	Basic Standard

Compact High-Efficiency Unit

Model: 1.5 CBM (1.5m³)

Specifically engineered for surgical suture manufacturers. Combines a small footprint with the deep-vacuum power of industrial-scale systems.

Professional FAQ

Only monofilament (Nylon, PP) or coated sutures are recommended for re-sterilization under limited resources. Multi-strand braided sutures (like silk) should never be reused as pathogens can hide in fiber gaps.

For absorbable sutures (PGA, PLA), moisture accelerates hydrolysis. Our dry screw technology ensures an ultra-dry environment to maintain the suture's integrity and strength throughout its shelf life.

While Gamma is efficient, it can degrade synthetic polymers like Polyester. ETO remains the gold standard because it provides high penetration without compromising the physical strength of the suture material.

Doğrulandı Sterilizasyon Döngüsü İşlem

IQ'su / OQ / Güç Kalitesi Doğrulama Desteği

N2 Proses Güvenliği: Yanıcı Bölge Kontrolü

HAZIRLIK

Yükleme ve Kurulum

Yükleme kapağını açın, ürünleri yükle. Bütün kapılar kapanıyor. Uygun parametre kurulumu. Döngüyü başlat.

ADIM 01

Isıtma

52°C'ye kadar ısıtma.

ADIM 02

Sıcak tut

Sistem sıcak tutacak 10 dakika.

ADIM 03

Ön Vakum

Kullanıcı parametrelerine göre -90kPa'ya kadar vakum.

ADIM 04

Sızıntı testi

Süre: 13 dakika.

ADIM 05 (EMNİYET)

Havadan N2'ye değiştirme

Oda havasının N2 gazıyla değiştirilmesi, 1-2 kez.

ADIM 06

Odanın nemlendirilmesi

Ürünler U RH'ye kadar nemlendirilecektir..

ADIM 07

Nem konutu

Süre: 30 dakika.

ADIM 08

Odaya N2 battaniyesi

EO borusunun yıkanması ve haznenin EO gazı enjeksiyonu için hazırlanması.

ADIM 09 (ENJEKSİYON)

Hazneye EO enjeksiyonu

EO gazı, basınca ulaşmak için odaya enjekte edilir. 25 kPa.

ADIM 10

N2 Kapağı

İşlem, EO borusunu yıkamak ve tüm EO'nun hazneye girmesine izin vermektir..

ADIM 11

EO Konut

Dayanacak 2 saatler ve 10 dakika.

ADIM 12

EO'nun kaldırılması

Neredeyse tüm EO gazının vakum altında uzaklaştırılması.

ADIM 13 (EMNİYET)

N2 yıkama

Güvenlik amacıyla tüm EO gazının yerine N2 gazının hazneye enjeksiyonu.

ADIM 14

Hava yıkama

Ürünlerin hava ile yıkanması, Havayla yıkama işleminden sonra EO kalıntısı çok düşük hale gelir.

ADIM 15

Havalandırma

Bu işlem Havalandırma odası ile aynı işleve sahiptir., EO kalıntısının çok daha az olmasını sağlamak.

TAMAMLAMAK

Döngü Tamamlandı

Basınç yükselir -3.0 kPa~3,0 kPa. Boşaltma kapısını açın ve ürünleri boşaltın. Geçmiş verilerini yazdır.

5-MAKİNENİN TAMAMI İÇİN YIL GARANTİ

Güvenilir Küreseliniz ETO Sterilizatörü Ortak

Lider olarak endüstriyel ETO sterilizatörü üretici, BOCON ekipmandan daha fazlasını sağlar. Anahtar teslimi teslim ediyoruz ETO sterilizasyon sistemi tarafından desteklenmektedir 15+ yılların mühendislik mükemmelliği. İlk tasarım ve IQ/OQ/PQ doğrulamasından ömür boyu teknik desteğe kadar, we ensure your medical device sterilization process is safe, uyumlu, ve verimli.

Küresel Kurulum

Uzman mühendisler tarafından yerinde kurulum ve devreye alma.

Tam Doğrulama

Kapsamlı IQ/OQ/PQ belgeleri ve desteği.

24/7 Destek

Uzaktan teşhis ve hızlı yedek parça teslimatı.

Güvenilir Dağıtıma Hazır
Endüstriyel Tip ETO Sterilizatörü Sistem?

İster laboratuvar ölçekli bir üniteye, ister büyük ölçekli endüstriyel bir üniteye ihtiyacınız olsun ETO sterilizasyon sistemi, Mühendislerimiz özelleştirilmiş bir teknik teklif sunmaya hazır.

Teknik Teklif İsteyin Ürün Kataloğunu İndirin

Yorumlar

Henüz yorum yok.

İlk yorum yapan siz olun "Cerrahi Sütür Etilen Oksit Sterilizatörü”