Для чего используется стерилизация оксидом этилена в медицине

Время публикации: 2024-05-24 | Руководство по применению: Стерилизация медицинского оборудования

Что такое стерилизация оксидом этилена Используется в медицине?

Высокоточная медицинская стерилизационная камера ЭО

оксид этилена (ЭО) Газ считается наиболее эффективным стерилизующим средством для медицинских изделий, чувствительных к теплу и влаге.. Традиционные методы обработки паром могут расплавить пластик или повредить хрупкие полимеры, используемые в производстве. шприцы, IV наборы, и катетеры. Стерилизация ЭО устраняет этот пробел., обеспечивает глубокое проникновение, уничтожающее бактерии, вирусы, и споры без ущерба для целостности материала.

4 Критические факторы, влияющие на эффективность

Для достижения уровня гарантии стерильности 10⁻⁶ (САЛ), четыре параметра должны быть тщательно сбалансированы в стерилизационной камере:

Время контакта Обеспечивает достаточную продолжительность действия газа для глубокого проникновения в сложные полости и пористые материалы..

Концентрация ЭО Контролируется между 400-800 мг/л для максимизации микробной смертности при минимизации остатков газа.

Влажность (относительной влажности) Необходим для регидратации спор и содействия поглощению газов.. Обычно поддерживается на 50-80%.

Температура Более низкие температуры увеличивают растворимость ЭО и защищают термочувствительные полимеры от деформации..

[Изображение: Схема молекул газа ЭО, проникающих в упаковку медицинского устройства и сложные просветы]

Валидация и обеспечение качества

Обеспечение эффективности процесса ЭО требует строгого протокола мониторинга.. Производители должны расставить приоритеты:

Биологические индикаторы (Бис): С использованием Бацилла атрофеус подтвердить полное уничтожение тест-организмов.
Мониторинг процессов: Регистрация давления в реальном времени, температура, и данные о концентрации газа.
Оценка люмена: Оценка влияния длины и веса просвета на диффузию газа в сложных инструментах.

Стерильная барьерная система (СБС) Соображения

Газопроницаемость: Упаковка должна обеспечивать свободный вход и выход газа ЭО. (например, Tyvek® или бумага медицинского назначения.).
Толерантность: Материалы должны выдерживать импульсы вакуума и изменения влажности без потери целостности барьера..
Загрузить конфигурацию: Правильное размещение внутри камеры во избежание “мертвые зоны” куда газ не может попасть.

[Изображение: Техник осматривает стерильные барьерные системы (мешочки) после цикла ЭО стерилизации]

БОКОН: Прецизионное машиностроение для медицинской безопасности

БОКОН Стерилизаторы ETO серии BCS разработаны специально для самых сложных устройств медицинской промышленности. Наши системы обеспечивают компьютеризированный контроль над каждым фактором — от импульсов глубокого вакуума для больших просветов до точных промывок азотом для удаления остатков — обеспечивая полное соответствие ИСО 11135 и ИСО 10993-7.