В строго регулируемом секторе производства медицинского оборудования, достижение воспроизводимой стерильности при сохранении целостности материала является конечной целью. Более 20 годы, Hangzhou Bocon находится в авангарде разработки и производства комплексных промышленный стерилизатор EtO системы. Благодаря сотням успешных установок по всему миру 44 страны, мы предоставляем полный, решения «под ключ» на весь срок службы, включая помещения для предварительного кондиционирования, аэрационные помещения, конвейеры, и скрубберы отходящих газов ЭО.

1. Строгое соответствие нормативным требованиям & Сертификация

Надежный цикл стерилизации построен на основе бескомпромиссных стандартов качества.. Оборудование Bocon проходит строгий контроль качества, чтобы соответствовать строгим требованиям международных регулирующих органов.. Наши системы гарантируют:

• ИСО 11135 Согласие: Полное сопровождение параметрического выпуска медицинских изделий.
• Глобальные сертификаты: Оборудование сертифицировано CE., ИСО 13485, и ИСО 9001.
• Безопасность & Коды проектирования: Полное соответствие EN 1422, Директива по оборудованию, работающему под давлением (ПЭД), и стандарты взрывозащиты ATEX, где это применимо..
• Целостность данных: Электронные записи и функции управления данными соответствуют глобальным требованиям целостности данных., обеспечение полной прослеживаемости.

2. Камерное строительство & Тестирование на утечки за пределами стандартов

Структурная целостность стерилизационной камеры ETO определяет как безопасность на рабочем месте, так и эффективность стерилизации.. Все стерилизационные камеры Bocon изготовлены с использованием медицинского оборудования., коррозионностойкие материалы, рассчитанные на срок службы, превышающий 30 годы.

Примечание об утечке: Стандарт утечки, изложенный в ISO 11135 считается минимальным базовым уровнем. Bocon строго придерживается гораздо более высоких внутренних стандартов., обеспечение того, чтобы после стабилизации на уровне 80 кПа, изменение давления не превысит 2 кПа в течение полного 12-часового периода.

3. Точный экологический контроль (Температура & Влажность)

Эффективный процесс ETO основан на проникновении во все медицинские продукты. (исключая неметаллические, которые подходят для поверхностной стерилизации). Чтобы добиться этого, необходим точный контроль над микроклиматом. Мы используем оптимизированное отопление, пустой, и системы циркуляции, которые не только сокращают потребление коммунальных услуг, но и обеспечивают абсолютную однородность.

• Предварительное условие Точность помещения: Точность контроля температуры составляет ± 3 ℃., однородность температуры ±3℃, и однородность влажности составляет ± 5% относительной влажности..
• Точность камеры стерилизатора: Точность контроля температуры составляет ± 2 ℃., однородность температуры ± 2 ℃, и однородность влажности составляет ± 5% относительной влажности..
• Циркуляция воздуха: Система внутренней циркуляции работает при > 60 раз/час, сохранение безупречной однородности на протяжении всего цикла.
• Поддержка картографии: Комплексная температура, Относительная влажность (относительной влажности), и поддержка картирования концентрации газа полностью доступна..

4. Модульная конструкция & Комплект поставки «под ключ»

Производственным предприятиям требуются масштабируемые решения. Системы Bocon разработаны с возможностью модульного расширения.. Комплексное решение для стерилизации ЭО «под ключ» включает в себя основной стерилизатор., комнаты расширенного предварительного кондиционирования, аэрационные помещения, автоматизированные конвейеры, и экологические скрубберы.

Каждый проект сопровождается комплексной технической документацией. (предоставлено полностью на английском языке) и надежная поддержка проверки. Мы выполняем Заводские приемочные испытания (ТОЛСТЫЙ) перед отправкой и комплексное Приемочное тестирование сайта (СБ) после установки.

5. Непревзойденное послепродажное обслуживание & Обслуживание

Простои в производстве медицинского оборудования обходятся дорого. Использование двадцатилетнего инженерного опыта, Системы Bocon спроектированы так, чтобы обеспечить легкий доступ для обслуживания.. Мы обеспечиваем пожизненное обслуживание, специальное профилактическое обслуживание (ПМ) расписание, и сопутствующие технические консультации.

Наши обязательства подкреплены гарантированным временем ответа службы поддержки в пределах 12 часы и гарантия производительности, соответствующая согласованным спецификациям..