手術用縫合糸 エトー滅菌器

BOCON の外科用縫合糸に特化した ETO 滅菌器は、深く浸透するための高度なドライスクリュー真空ポンプ システムを備えています. 湿気のない状態を実現, エアレーション時間を大幅に短縮した残留物ゼロ滅菌. ISO 11135 デリケートな生体材料および吸収性縫合糸に適合.

BOCON の外科用縫合糸に特化した ETO 滅菌器は、深く浸透するための高度なドライスクリュー真空ポンプ システムを備えています. 湿気のない状態を実現, エアレーション時間を大幅に短縮した残留物ゼロ滅菌. ISO 11135 デリケートな生体材料および吸収性縫合糸に適合.

外科用縫合糸 ETO 滅菌器

合成縫合糸および生体吸収性縫合糸用の高度な低温ソリューション

滅菌方法の比較

方法 縫合糸への適合性 材料性能への影響
エチレンオキサイド (並ぶ) 業界の主流 (高い浸透力) 引張強度への影響を最小限に抑えます; 保存期間まで 5 年.
ガンマ線 一般的な産業用途 ポリマー劣化の危険性 (例えば, PP, ポリエステル).
蒸気・沸騰 推奨されません 強度が大幅に低下する; 繊維が膨潤したり脆くなったりする可能性があります.

抗張力

当社の深真空サイクルは構造的損傷をゼロにします, 治癒に必要な臨界強度を維持する.

EO残留制御

国家基準に厳密に準拠 (≤250μg/g) 最適化された脈動曝気サイクルによる.

水分含有量

PGA/PLA縫合糸用, 当社のドライスクリューポンプは水分 ≤0.05% を保証し、早期の加水分解を防ぎます。.

曝気・脱気性能

従来のシステム
48 営業時間
BOCON 縫合システム
< 12 営業時間
主要なパラメータ BOCONドライスクリュー 従来のシステム
極限真空-101.27 kPa-97 kPa
加水分解のリスクゼロ (ピュアドライ)高い (湿気のリスク)
コンプライアンスISO 11135 / 21 CFRパート 11基本規格

小型高効率ユニット

モデル: 1.5 CBM (1.5㎥)

外科用縫合糸メーカー向けに特別に設計. 小さな設置面積と産業規模システムの深真空能力を組み合わせます.

専門的なよくある質問

モノフィラメントのみ (ナイロン, PP) リソースが限られている場合、再滅菌にはコーティングされた縫合糸が推奨されます。. マルチストランド編組縫合糸 (シルクのように) すべき 一度もない 病原菌が繊維の隙間に隠れている可能性があるため、再利用できます。.
吸収性縫合糸の場合 (PGA, 人民解放軍), 湿気は加水分解を促進します. 当社のドライスクリュー技術は超乾燥環境を保証し、保存期間を通じて縫合糸の完全性と強度を維持します。.
ガンマは効率的ですが、, ポリエステルなどの合成ポリマーを劣化させる可能性があります. ETO は、縫合糸材料の物理的強度を損なうことなく高い浸透性を提供するため、ゴールドスタンダードであり続けています。.

検証済み 滅菌サイクル プロセス

検証サポート
IQ / OQ / PQ 検証サポート
N2安全設計
N2 プロセスの安全性: 可燃性領域の制御
準備

読み込みとセットアップ

搬入扉を開ける, 製品をロードする. すべてのドアが閉まる. 適切なパラメータ設定. サイクルを開始する.

ステップ 01

加熱

52℃まで加熱可能.

ステップ 02

暖かくしてください

システムは一定時間保温します 10 分.

ステップ 03

プレバキューム

ユーザーパラメータに従って-90kPaまで真空引きします.

ステップ 04

リークテスト

期間は 13 分.

ステップ 05 (安全性)

空気から N2 への置き換え

チャンバー内の空気をN2ガスに置換, 1-2 回.

ステップ 06

庫内の加湿

製品は最大55%RHまで加湿されます。.

ステップ 07

湿気の多い住居

期間は 30 分.

ステップ 08

チャンバーへの N2 ブランケット

EOパイプの洗浄とEOガス注入のためのチャンバーの準備.

ステップ 09 (注射)

チャンバーへのEO注入

EO ガスはチャンバー内に注入され、圧力が 25 kPa.

ステップ 10

N2カバー

プロセスは、EO パイプを洗浄し、すべての EO をチャンバーに入れることです。.

ステップ 11

EO 住居

それは持ちこたえます 2 何時間も 10 分.

ステップ 12

EO除去

真空下でほぼすべての EO ガスを除去.

ステップ 13 (安全性)

N2洗浄

安全のため、チャンバー内に N2 ガスを注入して EO ガスをすべて置き換えます.

ステップ 14

空気洗浄

製品をエアーで洗浄する, 空気洗浄プロセス後、EO残留物は非常に少なくなります.

ステップ 15

エアレーション

この工程は曝気室と同じ機能を持ちます。, EO残留物を大幅に削減.

完了

サイクルが終了しました

圧力は次まで上がります -3.0 kPa~3.0kPa. 搬出扉を開けて商品を降ろします. 履歴データを印刷する.

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5-機械全体の年間保証

信頼できるグローバル企業 ETO滅菌器 パートナー

主役として 工業用ETO滅菌器 メーカー, BOCON が提供するのは単なる機器ではありません. ターンキーでお届けします ETO滅菌システム に支えられた 15+ 長年にわたるエンジニアリングの卓越性. 初期設計および IQ/OQ/PQ 検証から生涯にわたる技術サポートまで, we ensure your medical device sterilization process is safe, 準拠した, そして効率的.

グローバルインストール

専門エンジニアによるオンサイトセットアップとコミッショニング.

完全な検証

包括的な IQ/OQ/PQ ドキュメントとサポート.

24/7 サポート

リモート診断と迅速なスペアパーツの配送.

信頼性の高いシステムを導入する準備ができています
産業用 ETO 滅菌器 システム?

実験室規模のユニットが必要な場合でも、大規模な産業用ユニットが必要な場合でも ETO滅菌システム, 当社のエンジニアはカスタマイズされた技術提案を提供する準備ができています.

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