外科用縫合糸 ETO 滅菌器
合成縫合糸および生体吸収性縫合糸用の高度な低温ソリューション



滅菌方法の比較
| 方法 | 縫合糸への適合性 | 材料性能への影響 |
|---|---|---|
| エチレンオキサイド (並ぶ) | 業界の主流 (高い浸透力) | 引張強度への影響を最小限に抑えます; 保存期間まで 5 年. |
| ガンマ線 | 一般的な産業用途 | ポリマー劣化の危険性 (例えば, PP, ポリエステル). |
| 蒸気・沸騰 | 推奨されません | 強度が大幅に低下する; 繊維が膨潤したり脆くなったりする可能性があります. |
抗張力
当社の深真空サイクルは構造的損傷をゼロにします, 治癒に必要な臨界強度を維持する.
EO残留制御
国家基準に厳密に準拠 (≤250μg/g) 最適化された脈動曝気サイクルによる.
水分含有量
PGA/PLA縫合糸用, 当社のドライスクリューポンプは水分 ≤0.05% を保証し、早期の加水分解を防ぎます。.
曝気・脱気性能
| 主要なパラメータ | BOCONドライスクリュー | 従来のシステム |
|---|---|---|
| 極限真空 | -101.27 kPa | -97 kPa |
| 加水分解のリスク | ゼロ (ピュアドライ) | 高い (湿気のリスク) |
| コンプライアンス | ISO 11135 / 21 CFRパート 11 | 基本規格 |
小型高効率ユニット
モデル: 1.5 CBM (1.5㎥)
外科用縫合糸メーカー向けに特別に設計. 小さな設置面積と産業規模システムの深真空能力を組み合わせます.

専門的なよくある質問
検証済み 滅菌サイクル プロセス
読み込みとセットアップ
搬入扉を開ける, 製品をロードする. すべてのドアが閉まる. 適切なパラメータ設定. サイクルを開始する.
加熱
52℃まで加熱可能.
暖かくしてください
システムは一定時間保温します 10 分.
プレバキューム
ユーザーパラメータに従って-90kPaまで真空引きします.
リークテスト
期間は 13 分.
空気から N2 への置き換え
チャンバー内の空気をN2ガスに置換, 1-2 回.
庫内の加湿
製品は最大55%RHまで加湿されます。.
湿気の多い住居
期間は 30 分.
チャンバーへの N2 ブランケット
EOパイプの洗浄とEOガス注入のためのチャンバーの準備.
チャンバーへのEO注入
EO ガスはチャンバー内に注入され、圧力が 25 kPa.
N2カバー
プロセスは、EO パイプを洗浄し、すべての EO をチャンバーに入れることです。.
EO 住居
それは持ちこたえます 2 何時間も 10 分.
EO除去
真空下でほぼすべての EO ガスを除去.
N2洗浄
安全のため、チャンバー内に N2 ガスを注入して EO ガスをすべて置き換えます.
空気洗浄
製品をエアーで洗浄する, 空気洗浄プロセス後、EO残留物は非常に少なくなります.
エアレーション
この工程は曝気室と同じ機能を持ちます。, EO残留物を大幅に削減.
サイクルが終了しました
圧力は次まで上がります -3.0 kPa~3.0kPa. 搬出扉を開けて商品を降ろします. 履歴データを印刷する.
信頼できるグローバル企業 ETO滅菌器 パートナー
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