Sterilizzatore ETO per sutura chirurgica
Soluzione avanzata a bassa temperatura per suture sintetiche e bioriassorbibili
Confronto dei metodi di sterilizzazione
| Metodo | Idoneità per suture | Impatto sulle prestazioni dei materiali |
|---|---|---|
| Ossido di etilene (ALLINEAMENTO) | Industria tradizionale (Alta penetrazione) | Impatto minimo sulla resistenza alla trazione; durata di conservazione fino a 5 anni. |
| Raggio Gamma | Uso industriale comune | Rischio di degradazione del polimero (per esempio., PP, Poliestere). |
| Vapore/Ebollizione | Non consigliato | Riduce significativamente la forza; le fibre possono gonfiarsi o indebolirsi. |
Resistenza alla trazione
I nostri cicli di vuoto profondo garantiscono zero danni strutturali, mantenendo la forza critica necessaria per la guarigione.
Controllo dei residui di OE
Rigorosamente conforme agli standard nazionali (≤250μg/g) attraverso cicli di aerazione pulsante ottimizzati.
Contenuto di umidità
Per suture PGA/PLA, la nostra pompa a vite a secco garantisce un'umidità ≤0,05% per prevenire l'idrolisi prematura.
Prestazioni di aerazione e degasaggio
| Parametri chiave | BOCON Vite a secco | Sistema tradizionale |
|---|---|---|
| Vuoto definitivo | -101.27 kPa | -97 kPa |
| Rischio di idrolisi | Zero (Puro Secco) | Alto (Rischio di umidità) |
| Conformità | ISO 11135 / 21 CFR parte 11 | Norma di base |
Unità compatta ad alta efficienza
Modello: 1.5 CBM (1.5m³)
Specificamente progettato per i produttori di suture chirurgiche. Combina un ingombro ridotto con la potenza del vuoto profondo dei sistemi su scala industriale.
Domande frequenti professionali
Convalidato Ciclo di sterilizzazione Processo
Il tuo globale di fiducia Sterilizzatore ETO Partner
Come leader sterilizzatore industriale ETO produttore, BOCON fornisce molto più che semplici attrezzature. Consegniamo chiavi in mano Sistema di sterilizzazione ETO sostenuto da 15+ anni di eccellenza ingegneristica. Dalla progettazione iniziale e convalida IQ/OQ/PQ al supporto tecnico permanente, we ensure your medical device sterilization process is safe, compiacente, ed efficiente.
Installazione globale
Configurazione e messa in servizio in loco da parte di ingegneri esperti.
Convalida completa
Documentazione e supporto completi IQ/OQ/PQ.
24/7 Supporto
Diagnostica remota e consegna rapida dei ricambi.
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