Sebészeti varrat Eto Sterilizátor

Sebészeti varrat ETO Sterilizátor

Fejlett alacsony hőmérsékletű megoldás szintetikus és biológiailag felszívódó varratokhoz

Sterilizálási módszerek összehasonlítása

Módszer	Alkalmasság varratokhoz	Anyagteljesítményre gyakorolt hatás
Etilén-oxid (SORAKBAN)	Ipari fősodor (Magas penetráció)	Minimális hatás a szakítószilárdságra; eltarthatósági idő ig 5 év.
Gamma sugár	Közös ipari felhasználás	A polimer lebomlásának veszélye (például, PP, Poliészter).
Gőz/forralás	Nem ajánlott	Jelentősen csökkenti az erőt; a szálak megduzzadhatnak vagy rideggé válhatnak.

Szakítószilárdság

Mélyvákuum ciklusaink biztosítják a szerkezeti sérülések nullát, a gyógyuláshoz szükséges kritikus erő fenntartása.

EO maradék ellenőrzés

Szigorúan megfelel a nemzeti szabványoknak (≤250 μg/g) optimalizált pulzáló levegőztetési ciklusokon keresztül.

Nedvességtartalom

PGA/PLA varratokhoz, száraz csigás szivattyúnk ≤0,05% nedvességet biztosít, hogy megakadályozza a korai hidrolízist.

Levegőztetési és gáztalanítási teljesítmény

Hagyományos rendszer

48 Órák

BOCON varratrendszer

< 12 Órák

Kulcsparaméterek	BOCON szárazcsavar	Hagyományos rendszer
Végső vákuum	-101.27 kPa	-97 kPa
Hidrolízis kockázata	Nulla (Pure Dry)	Magas (Nedvesség kockázata)
Megfelelés	ISO 11135 / 21 CFR rész 11	Alapszabvány

Kompakt, nagy hatékonyságú egység

Modell: 1.5 CBM (1.5m³)

Kifejezetten a sebészeti varratgyártók számára készült. Egyesíti a kis helyigényt az ipari méretű rendszerek mélyvákuum erejével.

Szakmai GYIK

Csak monofil (Nejlon, PP) vagy bevont varratok ajánlottak az újrasterilizáláshoz korlátozott erőforrások mellett. Többszálú fonott varratok (mint a selyem) kellene soha újra felhasználható, mivel a kórokozók megbújhatnak a rostrésekben.

Felszívódó varratokhoz (PGA, PLA), a nedvesség felgyorsítja a hidrolízist. Szárazcsavaros technológiánk rendkívül száraz környezetet biztosít, hogy megőrizze a varrat integritását és szilárdságát a teljes eltarthatósági ideje alatt.

Míg a gamma hatékony, lebonthatja a szintetikus polimereket, például a poliésztert. Az ETO továbbra is az arany standard, mert nagy behatolást biztosít anélkül, hogy veszélyeztetné a varratanyag fizikai szilárdságát.

Érvényesített Sterilizálási ciklus Folyamat

IQ / OQ / PQ érvényesítési támogatás

N2 Folyamatbiztonság: Gyúlékony terület szabályozása

KÉSZÍTMÉNY

Betöltés és beállítás

Nyissa ki a betöltőajtót, rakja be a termékeket. Az összes ajtó zárva. Megfelelő paraméterek beállítása. Indítsa el a ciklust.

LÉPÉS 01

Fűtés

Fűtés 52 ℃-ig.

LÉPÉS 02

Tartsa melegen

A rendszer melegen fog tartani 10 perc.

LÉPÉS 03

Elővákuum

Vákuum -90 kPa-ig a felhasználói paraméterek szerint.

LÉPÉS 04

Szivárgásvizsgálat

Az időtartam az 13 perc.

LÉPÉS 05 (BIZTONSÁG)

Levegő-N2 csere

A kamra levegőjének cseréje N2 gázra, 1-2 alkalommal.

LÉPÉS 06

A kamra párásítása

A termékeket 55%-os relatív páratartalomig párásítják.

LÉPÉS 07

Páratartalom lakás

Az időtartam az 30 perc.

LÉPÉS 08

N2 takarót a kamrához

EO csőmosás és a kamra előkészítése az EO gáz befecskendezéséhez.

LÉPÉS 09 (INJEKCIÓ)

EO injekció a kamrába

Az EO gázt befecskendezik a kamrába, hogy elérje a nyomást 25 kPa.

LÉPÉS 10

N2 fedél

A folyamat az EO csövet kimosni, és az összes EO-t a kamrába engedni.

LÉPÉS 11

EO Lakás

Ki fog tartani 2 óra és 10 perc.

LÉPÉS 12

EO eltávolítása

Szinte az összes EO gáz eltávolítása vákuum alatt.

LÉPÉS 13 (BIZTONSÁG)

N2 mosás

N2 gáz befecskendezése a kamrába az összes EO gáz cseréje érdekében a biztonság érdekében.

LÉPÉS 14

Levegőmosás

A termékek levegővel történő mosása, a levegős mosási folyamat után az EO-maradék nagyon alacsony lesz.

LÉPÉS 15

Levegőztetés

Ennek a folyamatnak ugyanaz a funkciója, mint a levegőztető helyiségben, sokkal kevesebb EO-maradékot biztosítva.

TELJES

Ciklus kész

A nyomás felmegy -3.0 kPa ~ 3,0 kPa. Nyissa ki a kirakodóajtót és ürítse ki a termékeket. Nyomtassa ki az előzményeket.

5-ÉV GARANCIA AZ EGÉSZ GÉPRE

Megbízható globális ETO Sterilizátor Partner

Vezetőként ipari ETO sterilizátor gyártó, A BOCON nemcsak felszerelést kínál. Kulcsrakészen szállítjuk ETO sterilizáló rendszer által támogatott 15+ éves mérnöki kiválóság. A kezdeti tervezéstől és az IQ/OQ/PQ validálástól az élethosszig tartó műszaki támogatásig, we ensure your medical device sterilization process is safe, megfelelő, és hatékony.

Globális telepítés

Helyszíni beállítás és üzembe helyezés szakértő mérnökök által.

Teljes érvényesítés

Átfogó IQ/OQ/PQ dokumentáció és támogatás.

24/7 Támogatás

Távdiagnosztika és gyors alkatrészszállítás.

Készen áll egy megbízható bevetésre
Ipari ETO sterilizáló Rendszer?

Mindegy, hogy laboratóriumi méretű egységre vagy nagyipari egységre van szüksége ETO sterilizáló rendszer, Mérnökeink készek személyre szabott műszaki ajánlatot adni.

Kérjen műszaki árajánlatot Termékkatalógus letöltése

Vélemények

Még nincsenek vélemények.

Legyen Ön az első, aki értékeli "Sebészeti varrat Eto Sterilizátor”