Sebészeti varrat Eto Sterilizátor

Sebészeti varrat ETO Sterilizátor

Fejlett alacsony hőmérsékletű megoldás szintetikus és biológiailag felszívódó varratokhoz

Sterilizálási módszerek összehasonlítása

Módszer	Alkalmasság varratokhoz	Anyagteljesítményre gyakorolt hatás
Etilén-oxid (SORAKBAN)	Ipari fősodor (Magas penetráció)	Minimális hatás a szakítószilárdságra; eltarthatósági idő ig 5 év.
Gamma sugár	Közös ipari felhasználás	A polimer lebomlásának veszélye (például, PP, Poliészter).
Gőz/forralás	Nem ajánlott	Jelentősen csökkenti az erőt; a szálak megduzzadhatnak vagy rideggé válhatnak.

Szakítószilárdság

Mélyvákuum ciklusaink biztosítják a szerkezeti sérülések nullát, a gyógyuláshoz szükséges kritikus erő fenntartása.

EO maradék ellenőrzés

Szigorúan megfelel a nemzeti szabványoknak (≤250 μg/g) optimalizált pulzáló levegőztetési ciklusokon keresztül.

Nedvességtartalom

PGA/PLA varratokhoz, száraz csigás szivattyúnk ≤0,05% nedvességet biztosít, hogy megakadályozza a korai hidrolízist.

Levegőztetési és gáztalanítási teljesítmény

Hagyományos rendszer

48 Órák

BOCON varratrendszer

< 12 Órák

Kulcsparaméterek	BOCON szárazcsavar	Hagyományos rendszer
Végső vákuum	-101.27 kPa	-97 kPa
Hidrolízis kockázata	Nulla (Pure Dry)	Magas (Nedvesség kockázata)
Megfelelés	ISO 11135 / 21 CFR rész 11	Alapszabvány

Kompakt, nagy hatékonyságú egység

Modell: 1.5 CBM (1.5m³)

Kifejezetten a sebészeti varratgyártók számára készült. Egyesíti a kis helyigényt az ipari méretű rendszerek mélyvákuum erejével.

Szakmai GYIK

Csak monofil (Nejlon, PP) vagy bevont varratok ajánlottak az újrasterilizáláshoz korlátozott erőforrások mellett. Többszálú fonott varratok (mint a selyem) kellene soha újra felhasználható, mivel a kórokozók megbújhatnak a rostrésekben.

Felszívódó varratokhoz (PGA, PLA), a nedvesség felgyorsítja a hidrolízist. Szárazcsavaros technológiánk rendkívül száraz környezetet biztosít, hogy megőrizze a varrat integritását és szilárdságát a teljes eltarthatósági ideje alatt.

Míg a gamma hatékony, lebonthatja a szintetikus polimereket, például a poliésztert. Az ETO továbbra is az arany standard, mert nagy behatolást biztosít anélkül, hogy veszélyeztetné a varratanyag fizikai szilárdságát.

Érvényesített Sterilizálási ciklus Folyamat

IQ / OQ / PQ érvényesítési támogatás

N2 Folyamatbiztonság: Gyúlékony terület szabályozása

KÉSZÍTMÉNY

Betöltés és beállítás

Nyissa ki a betöltőajtót, rakja be a termékeket. Az összes ajtó zárva. Megfelelő paraméterek beállítása. Indítsa el a ciklust.

LÉPÉS 01

Fűtés

Fűtés 52 ℃-ig.

LÉPÉS 02

Tartsa melegen

A rendszer melegen fog tartani 10 perc.

LÉPÉS 03

Elővákuum

Vacuum to -90kPa according to the user parameters.

LÉPÉS 04

Leak testing

Duration is 13 perc.

LÉPÉS 05 (SAFETY)

Air to N2 replacement

Replacing the chamber air to N2 gas, 1-2 alkalommal.

LÉPÉS 06

Humidifying the chamber

The products will be humidified to up to 55%RH.

LÉPÉS 07

Humidity dwelling

Duration is 30 perc.

LÉPÉS 08

N2 blanket to the chamber

EO pipe washing and preparing the chamber for the EO gas injection.

LÉPÉS 09 (INJECTION)

EO injection to the chamber

The EO gas is injected into the chamber to reach pressure of 25 kPa.

LÉPÉS 10

N2 Cover

The process is to wash EO pipe and let all the EO go into the chamber.

LÉPÉS 11

EO Dwelling

It will hold on 2 hours and 10 perc.

LÉPÉS 12

EO removal

Removing almost all the EO gas out under vacuum.

LÉPÉS 13 (SAFETY)

N2 washing

Injection of N2 gas into the chamber to replace all the EO gas for safety.

LÉPÉS 14

Air washing

Washing the products with air, after the air washing process the EO residue becomes very low.

LÉPÉS 15

Levegőztetés

Ennek a folyamatnak ugyanaz a funkciója, mint a levegőztető helyiségben, sokkal kevesebb EO-maradékot biztosítva.

TELJES

Ciklus kész

A nyomás felmegy -3.0 kPa ~ 3,0 kPa. Nyissa ki a kirakodóajtót és ürítse ki a termékeket. Nyomtassa ki az előzményeket.

5-ÉV GARANCIA AZ EGÉSZ GÉPRE

Megbízható globális ETO Sterilizátor Partner

Vezetőként ipari ETO sterilizátor gyártó, A BOCON nemcsak felszerelést kínál. Kulcsrakészen szállítjuk ETO sterilizáló rendszer által támogatott 15+ éves mérnöki kiválóság. A kezdeti tervezéstől és az IQ/OQ/PQ validálástól az élethosszig tartó műszaki támogatásig, we ensure your medical device sterilization process is safe, megfelelő, és hatékony.

Globális telepítés

Helyszíni beállítás és üzembe helyezés szakértő mérnökök által.

Teljes érvényesítés

Átfogó IQ/OQ/PQ dokumentáció és támogatás.

24/7 Támogatás

Távdiagnosztika és gyors alkatrészszállítás.

Készen áll egy megbízható bevetésre
Ipari ETO sterilizáló Rendszer?

Mindegy, hogy laboratóriumi méretű egységre vagy nagyipari egységre van szüksége ETO sterilizáló rendszer, Mérnökeink készek személyre szabott műszaki ajánlatot adni.

Kérjen műszaki árajánlatot Termékkatalógus letöltése

Vélemények

Még nincsenek vélemények.

Legyen Ön az első, aki értékeli "Sebészeti varrat Eto Sterilizátor”