Стерилизатор оксидом этилена хирургического шовного материала Eto

Стерилизатор оксидом этилена хирургических швов ETO

Усовершенствованное низкотемпературное решение для синтетических и биорассасывающихся шовных материалов

Сравнение методов стерилизации

Метод	Пригодность для швов	Влияние на характеристики материала
оксид этилена (РАССТАНОВКА)	Основная отрасль промышленности (Высокое проникновение)	Минимальное влияние на прочность на растяжение; срок годности до 5 годы.
Гамма-лучи	Общее промышленное использование	Риск деградации полимера (например, ПП, Полиэстер).
Пар/Кипячение	Не рекомендуется	Значительно снижает прочность; волокна могут набухать или становиться ломкими.

Предел прочности

Наши циклы глубокого вакуума гарантируют отсутствие структурных повреждений., поддержание критической силы, необходимой для исцеления.

Контроль остатков ЭО

Строго соответствует национальным стандартам (≤250 мкг/г) за счет оптимизированных циклов пульсирующей аэрации.

Содержание влаги

Для шовных материалов PGA/PLA, наш сухой винтовой насос обеспечивает влажность ≤0,05% для предотвращения преждевременного гидролиза.

Аэрация и дегазация

Обычная система

48 Часы

Шовная система BOCON

< 12 Часы

Ключевые параметры	Сухой винт BOCON	Традиционная система
Абсолютный вакуум	-101.27 кПа	-97 кПа
Риск гидролиза	Ноль (Чистый Сухой)	Высокий (Риск влажности)
Согласие	ИСО 11135 / 21 Часть CFR 11	Базовый стандарт

Компактный высокоэффективный блок

Модель: 1.5 МУП (1.5м³)

Специально разработан для производителей хирургического шовного материала.. Сочетает в себе небольшую занимаемую площадь и мощность глубокого вакуума систем промышленного масштаба..

Профессиональные часто задаваемые вопросы

Только мононить (Нейлон, ПП) шовный материал или шовный материал с покрытием рекомендуется повторно стерилизовать при ограниченных ресурсах.. Многониточные плетеные шовные нити (как шелк) должен никогда использоваться повторно, поскольку патогены могут скрываться в промежутках между волокнами.

Для рассасывающихся швов (ПГА, НОАК), влага ускоряет гидролиз. Наша технология сухих винтов обеспечивает ультрасухую среду для сохранения целостности и прочности шовного материала на протяжении всего срока его хранения..

Хотя Гамма эффективна, он может разлагать синтетические полимеры, такие как полиэстер.. ETO остается золотым стандартом, поскольку обеспечивает высокую проникающую способность без ущерба для физической прочности шовного материала..

проверено Цикл стерилизации Процесс

IQ / ОК / Поддержка проверки качества обслуживания

Безопасность процесса N2: Контроль легковоспламеняющихся регионов

ПОДГОТОВКА

Загрузка и настройка

Откройте загрузочную дверь, загрузить продукты. Все двери закрываются. Настройка соответствующих параметров. Начать цикл.

ШАГ 01

Обогрев

Нагрев до 52℃.

ШАГ 02

Согреться

Система будет сохранять тепло в течение 10 минут.

ШАГ 03

Предварительный вакуум

Вакуум до -90кПа по параметрам пользователя.

ШАГ 04

Тестирование на утечки

Продолжительность 13 минут.

ШАГ 05 (БЕЗОПАСНОСТЬ)

Замена воздуха на N2

Замена воздуха в камере на газ N2, 1-2 раз.

ШАГ 06

Увлажнение камеры

Продукты будут увлажнены до 55% относительной влажности..

ШАГ 07

Влажность жилища

Продолжительность 30 минут.

ШАГ 08

Одеяло N2 в камеру

Промывка труб ЭО и подготовка камеры для закачки газа ЭО..

ШАГ 09 (ИНЪЕКЦИЯ)

Впрыск ЭО в камеру

Газ ЭО впрыскивается в камеру до достижения давления 25 кПа.

ШАГ 10

Крышка N2

Процесс заключается в промывании трубы ЭО и попадании всего ЭО в камеру..

ШАГ 11

ЭО Жилье

Это будет держаться 2 часы и 10 минут.

ШАГ 12

Удаление ЭО

Удаление почти всего газа ЭО под вакуумом.

ШАГ 13 (БЕЗОПАСНОСТЬ)

промывка N2

Впрыск газа N2 в камеру для замены всего газа ЭО в целях безопасности..

ШАГ 14

Мойка воздуха

Мойка изделий воздухом, после процесса промывки воздухом остаток ЭО становится очень низким.

ШАГ 15

Аэрация

Этот процесс имеет ту же функцию, что и комната аэрации., обеспечение гораздо меньшего остатка ЭО.

ПОЛНЫЙ

Цикл завершен

Давление поднимается до -3.0 кПа~3,0 кПа. Откройте разгрузочную дверь и выгрузите продукцию.. Распечатать данные истории.

Отслеживание данных цикла и анализ тенденций Эта диаграмма трендов является реальным примером из нашей системы.. Стерилизаторы BOCON автоматически записывают и распечатывают высокоточные исторические данные для каждой партии., обеспечение полного ИСО 11135 согласие.

5-ГОДОВАЯ ГАРАНТИЯ НА ВСЮ МАШИНУ

Ваш надежный глобальный Стерилизатор оксидом этилена Партнер

Будучи ведущим промышленный стерилизатор ETO производитель, BOCON предлагает больше, чем просто оборудование. Мы сдаем под ключ Система стерилизации ETO при поддержке 15+ годы инженерного мастерства. От первоначального проектирования и проверки IQ/OQ/PQ до пожизненной технической поддержки., we ensure your medical device sterilization process is safe, совместимый, и эффективный.

Глобальная установка

Установка и ввод в эксплуатацию на месте опытными инженерами.

Полная проверка

Комплексная документация и поддержка IQ/OQ/PQ.

24/7 Поддерживать

Удаленная диагностика и быстрая доставка запчастей.

Готовы к развертыванию надежного
Стерилизатор оксидом этилена Система?

Нужна ли вам установка лабораторного масштаба или крупномасштабная промышленная установка? Система стерилизации ETO, наши инженеры готовы предоставить индивидуальное техническое предложение.

Запросить техническое предложение Скачать каталог продукции

Отзывы

Пока нет отзывов.

Будьте первым, кто оставит отзыв»Стерилизатор оксидом этилена хирургического шовного материала Eto”